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Questo titolo ha grandi possibilità di salire alle stelle. Gli esperti vedono un potenziale intervallo di 515-669%.

Filipo Maritinelli
9. 11. 2022
6 min read

Eyenovia è un'azienda di terapie oculari con un ampio mercato di riferimento e grandi opportunità. Il titolo ha ceduto, ma se da un lato questo ritarda l'approvazione dei farmaci, dall'altro offre agli investitori l'opportunità di acquistare le azioni a prezzi notevolmente ridotti.

Eyenovia

Cosa fa l'azienda?

Eyenovia crea terapie trasformative che sono attualmente in fase di studio per l'uso nella miopia progressiva, nella presbiopia e nella midriasi (difetti della vista). Eyenovia sta lavorando per creare tecnologie per la somministrazione di farmaci oculari che siano più efficaci, più sicure e più intelligenti dei tradizionali colliri . Il dispositivo Optejet è stato progettato per somministrare una quantità minima di farmaco all'occhio in senso orizzontale, mantenendo un'efficacia simile a quella del trattamento tradizionale con contagocce.

L'azienda prevede di utilizzare la tecnologia Optejet per altre applicazioni e terapie farmacologiche. La riduzione dell'esposizione sistemica e della tossicità con il microdosaggio di Optejet rispetto a un contagocce tradizionale potrebbe significare che il dispenser potrebbe avere un profilo di tollerabilità e sicurezza migliore rispetto agli attuali trattamenti topici.

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Perché gli esperti vedono qui un potenziale?

L'analista Matthew Caufield si concentra su Eyenovia, un' azienda focalizzata sullo sviluppo di terapie oculari basate sulla piattaforma di stampa a matrice di microdosi (MAP) e sul dispositivo di nebulizzazione Optejet per ottimizzare la somministrazione topica di farmaci.

L'analista ha avviato la copertura con un rating Buy e un obiettivo di prezzo di 12 dollari (oltre il 600% in meno rispetto all'attuale prezzo dell'azione).

  • L'analista osserva che lo spray Optejet fornisce un microdosaggio estremamente preciso ed è stato caratterizzato da un tasso di successo superiore all'85% per la somministrazione topica oculare, rispetto al 40-50% dei contagocce tradizionali.
  • Un altro vantaggio del loro dispositivo è che consumano molta meno soluzione. Optejet consuma circa 8uL, mentre i colliri standard consumano più di 30-50uL.
  • Optejet riduce lo spreco di farmaci, riducendo al contempo il sovradosaggio di farmaci oculari e conservanti, che notoriamente provocano effetti collaterali oculari e sistemici che causano altri problemi di salute.

A che punto è il processo di deposito presso la FDA?

L'8 febbraio, i dirigenti di Eyenovia si sono incontrati con la FDA per concordare le esigenze e i criteri specifici per ottenere e presentare questi dati, che garantiranno l'approvazione finale da parte della FDA.

Le seguenti informazioni sono tratte dal loro comunicato stampa:

Abbiamo avuto un incontro molto costruttivo con la FDA e abbiamo confermato ulteriori elementi non clinici che devono essere affrontati. Stiamo conducendo gli studi di validazione richiesti e prevediamo di ripresentare la nostra NDA nel prossimo trimestre", ha dichiarato Sean Ianchulev, CEO e CMO di Eyenovia. "Va notato che ora che i nostri candidati prodotti sono classificati come farmaci/dispositivi combinati, utilizzeremo questo lavoro di convalida richiesto per semplificare le attività di sviluppo dei nostri programmi futuri". Uno dei vantaggi potenziali è la possibilità che questo lavoro convalidi i dispositivi in future applicazioni normative, riducendo i tempi e i costi di ripetizione di questi test per ogni programma.

La vera chiave del successo di Eyenovia è da ricercarsi negli studi di Fase III attualmente in corso per un farmaco che fa soldi veri, come recentemente dichiarato dall'amministratore delegato:

Parallelamente a queste attività, sta procedendo il nostro secondo studio clinico di Fase 3 di VISION-2 MicroLine, la nostra formulazione brevettata di pilocarpina per il miglioramento temporaneo della visione da vicino nelle persone affette da presbiopia, e prevediamo di presentare i risultati nel secondo trimestre di quest'anno. Riteniamo che il mercato della presbiopia rappresenti un mercato da quasi 8 miliardi di dollari solo negli Stati Uniti.

Tuttavia, l'azienda non fa affidamento solo sull'approvazione di un singolo farmaco.

Attualmente Eyenovia ha tre farmaci in fase di sviluppo, per cui ci si potrebbe chiedere che cosa renda Eyenovia diversa sul mercato. I farmaci attualmente in sviluppo sono in fase di sperimentazione clinica avanzata e riguardano gravi patologie oculari. Ciò richiede che il paziente si autodosi o che si faccia aiutare da qualcuno che sia sempre disponibile, a casa, al lavoro o a scuola. Anche la necessità di conformità è fondamentale e questo evento è aggravato dal fatto che i dispositivi Optejet offrono miglioramenti tecnologici che tracciano e registrano i risultati di utilizzo per il paziente.

  • Il metodo standard per la somministrazione di farmaci dosati nell'occhio del paziente è il vecchio contagocce; i nuovi farmaci sono più costosi e richiedono una cura rigorosa e una soddisfazione del dosaggio, che i contagocce non sono in grado di garantire. Supponendo che i dati attuali riscontrati negli studi di Fase III completati con Optejet siano confermati in modo soddisfacente dalla FDA, il vantaggio va al prodotto di Eyenovia.

Tre prodotti in Fase III

Eyenovia sta sviluppando tre prodotti, MicroPine, MicroLine e MydCombi, che mirano alla miopia, alla presbiopia (ipermetropia) e alla midriasi (dilatazione).

Panoramica dei progressi nelle fasi cliniche

1. MydCombi - Il farmaco che sta facendo più progressi. Utilizzato per dilatare le pupille dei pazienti. I medici utilizzano in genere tre colliri, ciascuno contenente una soluzione diversa che si combina per dilatare l'occhio. MydCombi combina queste tre soluzioni in una piccola dose di 8 microlitri.

2. MicroPine - La più grande opportunità di mercato per Eyenovia è MicroPine, che si rivolge alla miopia. Qual è il mercato a cui ci si rivolge? Solo negli Stati Uniti colpisce fino a 25 milioni di bambini, di cui fino a 3 milioni sono considerati a rischio di miopia elevata. Poiché la miopia inizia nell'infanzia, è importante che il trattamento inizi il più presto possibile.

3. MicroLine - L'opposto della miopia è la presbiopia o ipermetropia, ovvero la graduale perdita della capacità degli occhi di mettere a fuoco gli oggetti vicini. Il farmaco viene somministrato attraverso Optejet e presenta gli stessi vantaggi di MicroPine e MydCombi.

Gli analisti sono ovviamente fiduciosi nella società, poiché vedono un potenziale di crescita del 515-669% nei prossimi 12 mesi.

Valutazione

Con un capitale di mercato di soli 67 milioni di dollari, anche una piccola partecipazione in questi tre mercati avrà un impatto positivo significativo sull'attività e sul prezzo delle azioni di Eyenovia. L'approvazione dei farmaci è prevista, nella migliore delle ipotesi, per la metà o la fine del 2023.

Gli analisti prevedono i seguenti scenari 👇

Utilizzando ipotesi di quote di mercato modeste e un tasso di sconto del 7,5%, otteniamo un valore azionario di 860 milioni di dollari se tutti e tre i farmaci vengono approvati, di 575 milioni di dollari se ne vengono approvati due e di 325 milioni di dollari se ne viene approvato solo uno. Supponendo che la società non emetta ulteriori azioni, si ottiene un intervallo compreso tra 12,50 dollari/azione e 33 dollari/azione, a seconda dello scenario.

Si noti che questa non è una consulenza finanziaria. Ogni investimento deve essere sottoposto a un'analisi approfondita.

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