Oblíbený lék na astma spojován s vážnými psychickými problémy
Lék montelukast, známý pod obchodním názvem Singulair, byl po svém uvedení v roce 1998 považován za revoluci v léčbě astmatu. Nabízel snadnou alternativu k inhalátorům a byl propagován jako bezpečný s minimálními vedlejšími účinky. Nicméně, nová vědecká zjištění a tisíce hlášení o závažných psychických problémech, včetně sebevražd, přinesly pochybnosti o jeho bezpečnosti.
Montelukast a jeho původní slib
Zjištění FDA a vědců
Po analýze tisíců hlášení americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2020 přidal k montelukastu „black box“ varování, nejvyšší úroveň upozornění na potenciální rizika léku. Toto varování upozorňuje na možné vážné psychické vedlejší účinky, jako jsou deprese, sebevražedné myšlenky a jednání.
Na vědecké konferenci v texaském Austinu výzkumníci FDA prezentovali nové výsledky laboratorních testů. Ty ukázaly, že montelukast se váže na receptory v mozku, které regulují náladu, impulzivitu, spánek a kognitivní funkce. Podle Jessicy Oliphant z FDA jde o „významné vazby“, přičemž nejvyšší koncentrace léku byla nalezena v oblastech mozku zapojených do psychických funkcí.
Kdo je nejvíce ohrožen?
Přestože vědci nepotvrdili přímou příčinnou souvislost mezi užíváním léku a jeho účinky na psychiku, zdůrazňují, že některé případy jsou alarmující. Například Robert England, jehož syn spáchal sebevraždu krátce po nasazení montelukastu, popsal, jak rychle se zdravý mladý muž začal chovat neobvykle.
Podle statistik FDA bylo od roku 1998 do roku 2019 hlášeno 82 sebevražd spojených s užíváním montelukastu, z toho nejméně 31 u dětí a mladistvých do 19 let. Tyto případy vyvolávají otázky ohledně bezpečnosti léku zejména pro mladé pacienty.
Reakce farmaceutických firem
Merck, původní výrobce Singulairu, ani jeho odnož Organon, která nyní lék distribuuje, dosud neuznaly zásadní pochybení. Organon uvedl, že štítek léku obsahuje odpovídající informace o jeho rizicích a výhodách. Mezitím ale proti Mercku probíhají soudní spory, které tvrdí, že firma již z počátečního výzkumu věděla o možném vlivu léku na psychiku, ale tyto informace minimalizovala.
Disclaimer: Na Buliosu najdete mnoho inspirace, výběr akcií a stavba portfolia je však pouze na vás, proto vždy provádějte důkladnou vlastní analýzu.
Zdroj: Investing.com, Reuters.
